降血壓用藥又出包 生技醫療產業面臨高風險 和泰產險推「生命科學綜合責任保險」 業者有保障消費者更安心

今年8月，有六款本土降血壓用藥被發現含有動物致癌性成分，近日衛福部食藥署又再度公布，又一款降血壓藥也含NDEA致癌成份，並已要求業者全面下架停止供應。根據食藥署107年1月到6月醫療器材不良事件通報案件數為2,258件，較去年上半年同期多出200件左右。和泰產險建議，醫療相關產業業者可投保「生命科學綜合責任保險」，以分攤經營過程中所產生的賠償責任風險，確保民眾接受更好的醫療品質。

和泰產險說明，藥品與醫療器材在申請上市之前，皆須經過臨床試驗的驗證。若藥廠或醫療器材廠商在上市前之試驗過程中，或上市後因藥品或醫療器材有瑕疵發生意外事件而造成人體傷害，「生命科學綜合責任保險」可同時提供涵蓋臨床試驗責任保險與產品責任保險，為廠商依法應負責任之補償或賠償提供完整性的保障。

此外，隨著數位與行動技術發展，加上大數據分析技術成熟，以及病患與醫學資料庫的建立，大幅改變醫療模式，醫療照護產業中，有許多醫療器材屬於電子儀器，涉及資訊傳輸下的網路安全問題，特別是病患隱私權的保護。和泰產險強調，網路安全不分產業類別，醫療相關產業亦應重視並落實資安防護，和泰產險推出的「生命科學綜合責任保險」特別提供資安保險保障，為醫病雙方提供全方位的安全與隱私保障。業者可以依據自身的需求選擇數項承保範圍投保，最終保單的保費會依據個別選擇購買的保障項目、保險金額及營業額計算，約介於數萬元至十多萬元不等。

和泰產險表示，臺灣生命科學產業三大支柱「生技、製藥及醫材」在國家政策及企業努力耕耘下，已逐漸在國際上嶄露實力，建議相關業者進一步加強配套措施，銜接新產品的上市與售後服務，以落實完善的企業風險管理，為民眾提供更安全的醫療方案。